Эпиген интим (спрей для местного и наружного применения 0,1% 60 мл) ООО Инвар - Россия, Б.Браун Медикал С.А. - Испания в аптеках города Нижних Cерег

Номер регистрационного удостоверения:	П N011741/02
Дата регистрации:	22.07.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ООО "Инвар" - Россия
Дата переоформления:	02.09.2016
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Эпиген интим
Международное непатентованное или химическое наименование:	Аммония глицирризинат

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
спрей для местного и наружного применения	0.1%	3 года	При температуре 15-30 град.
		15 мл - баллоны пластиковые с распылителем - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем для интравагинального введения/- Без рецепта 60 мл - баллоны пластиковые с распылителем - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем для интравагинального введения/- Без рецепта

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Б.Браун Медикал С.А.	Ronda De Los Olivares Parcela 11, Pol. Ind. Los Olivares, Jaen 23009, Spain	Испания

Фармако-терапевтическая группа противовирусное и иммуностимулирующее средство

Код АТХ

	АТХ
D06BB	Противовирусные препараты

Эпиген интим (Epigen intim)

Действующее вещество Аммония глицирризинат

Лекарственная форма:  спрей для местного и наружного применения

Состав:

Состав на 100 мл препарата:

Действующее вещество: Глицирризиновая кислота активированная (эквивалентно аммонию глицирризинату) 0,1 г;

вспомогательные вещества: яблочная кислота 3,0 г; фумаровая кислота 2,0 г; аскорбиновая кислота 0,3 г; фолиевая кислота 0,08 г; пропиленгликоль 50,0 г; твин - 80 (полисорбат - 80) 0,9 г; вода очищенная до 100 мл.

Описание:

Раствор от светло-желтого цвета до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусный иммуностимулирующий препарат
МКБ-10:  

IV.E20-E35.E27.3   Медикаментозная недостаточность коры надпочечников

IX.I95-I99.I95   Гипотензия

XII.L20-L30.L23   Аллергический контактный дерматит

XII.L20-L30.L30.9   Дерматит неуточненный

XVIII.R00-R09.R09.3   Мокрота

XVIII.R50-R69.R53   Недомогание и утомляемость
АТХ:  

R.07.A.X   Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания
Фармакодинамика:

Действующим веществом препарата Эпиген Интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).

Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.

Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т - лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М.
Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы. Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Фармакокинетика:

При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания:

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и П типов в составе комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом в составе комплексной терапии;

профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом. профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом.

профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного

иммунитета, в том числе неспецифического вульвовагинита, кандидозного

вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;

при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом,

жжением и сухостью слизистых оболочек, в том числе после полового акта;

при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом,

жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:

Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Наружно, интравагинально и интрауретрально.

Перед употреблением баллон встряхнуть.

При применении баллон держать в вертикальном положении.

При наружном применении препарат наносится на всю поражённую поверхность кожи с расстояния 4-5 см путем 1 -2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.

Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1-2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.

При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапана пульверизатора.

При герпесвирусной инфекции I типа, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.

При герпесвирусной инфекции II типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива - наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней.

С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.

При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:

-до удаления кондилом - 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии.

-на фоне деструкции - 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления, -для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 месяца.

Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а так же при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините, и кандидозном вульвовагините: препарат рекомендуется применять интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек: 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2-3 недель. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.

В качестве профилактического противовирусного средства, препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Побочные эффекты:

Возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита.
Взаимодействие:

Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).

Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.

Особые указания:

Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке.

Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.

Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

Форма выпуска/дозировка:Спрей для местного и наружного применения 0,1%.

Упаковка:По 15 мл и 60 мл в пластиковый баллон с распылителем.

Баллон упаковывают в пленку из поливинилхлорида (контроль первого вскрытия). Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения и инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

По 15 мл ("бесплатный образец") в пластиковый баллон с распылителем. Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения и инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре от 15 ° до 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта